ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату
ФАРИСІЛ
(PHARYSIL)
Склад лікарського засобу:
діючі речовини: хлоргексидин, бензокаїн; 1 таблетка містить хлоргексидину дигідрохлориду 5 мг, бензокаїну 5 мг; допоміжні речовини: маніт (Е 421), целюлоза мікрокристалічна, повідон, магнію стеарат, натрію цикламат, саха­рин натрію, ароматизатор апельсину або ароматизатор лимону, ароматиза­тор ментолу.
Лікарська форма. Таблетки для роз­смоктування зі смаком апельсину або лимону.
Жовтувато-білі таблетки, круглі, зі ско­шеним краєм і рискою з одного боку.
Назва і місцезнаходження виробника.
Алкала Фарма, С. Л.
Шосе М-300, Км. 29, 920, Алкала де Енарес, 28802 Мадрид, Іспанія.
Alcala Farma, S. L.
Ctra. M-300, Km. 29, 920, Alcala de Henares, 28802 Madrid, Spain.
Власник реєстраційного посвідчення.
Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна». Україна, 21027, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.
Тел. +38(0432)52-30-36.
E-mail: trade@sperco.com.ua www.sperco.com.ua Фармакотерапевтична група.
Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТС R02A A.
Фарисіл - комбінований антисептичний препарат для місцевого застосуван­ня при інфекційно-запальних захво­рюваннях порожнини рота та горла. Дія препарату забезпечується дією компонентів, які входять до складу препарату.
Хлоргексидин - антисептичний засіб, дія якого обумовлена поверхневими катіонактивними властивостями, що призводить до порушення цілісності мембран мікроорганізмів. Препарат активний відносно до багатьох бакте­рій, грибів та вірусів, що спричинює мі- кробіцидну дію.
Бензокаїн, що входить до складу препа­рату, чинить місцевоанестезуючу (зне­болюючу) дію. Зменшує біль у горлі, першіння, біль при ковтанні.
Близько 30% хлоргексидину абсор­бується у ротовій порожнині, виді­ляючись зі слиною протягом доби, що значно пролонгує його ефект. Бензокаїн майже не всмоктується в ротовій порожнині.
Показання для застосування.
Місцеве лікування гострих інфекційно- запальних захворювань порожнини рота та горла.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до хлоргекси­дину, бензокаїну чи інших компонентів препарату або інших засобів з анестетичною активністю.
Особливі застереження.
Пацієнти із непереносимістю анестети­ків ефірного типу (новокаїн), парабенів також можуть не переносити бензокаїн. Препарат слід застосовувати з обе­режністю дітям, пацієнтам літнього віку та тяжкохворим, оскільки вони більш чутливі до бензокаїну, і перевищення дози може призвести до метгемоглобінемії. Таблетки не слід розкушувати та ковтати, оскільки дія препарату є міс­цевою і можлива тільки при прямому контакті з ураженою ділянкою.
Застосування в період вагітності або годування груддю. Незважаючи на те, що хлоргексидин та бензокаїн не чинять ембріотоксичної та фетоток- сичної дії, проте клінічних даних щодо застосування вагітним недостатньо, тому необхідність призначення вагітним жінкам визначає лікар з огляду на очі­кувану користь для матері та потенцій­ний ризик для плода/дитини. Невідомо, чи виділяються активні компоненти препарату в грудне молоко.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотран­спортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Діти. Фарисіл застосовують дітям віком від 12 років.
Спосіб застосування та дози.
Одну таблетку слід повільно розсмок­тувати в ротовій порожнині.
Дорослі та діти віком від 12 років прий­мають по 1 таблетці через кожні 2-3 години, але не більше ніж 8 таблеток на добу.
Тривалість застосування препарату залежить від перебігу захворювання і зазвичай становить від 3 до 7 днів, але якщо симптоми захворювання зберігаються чи посилюються через дві доби після початку застосування препарату, слід звернутись до лікаря.
Передозування.
Через низьку абсорбцію препарату передозування малоймовірне. Теоре­тично передозування хлоргексидином може супроводжуватися симптомами алкогольної інтоксикації (порушення мовлення, нестійкість при ходьбі), особливо у дітей. Передозування бен- зокаїном спричиняє симптоми з боку центральної нервової системи (запа­морочення, двоїння в очах, збудження, судоми, пригніченість).
Лікування симптоматичне, промивання шлунка, застосування сорбентів.
У випадку метгемоглобінемії слід при­значити метиленовий синій.
Побічні ефекти.
З боку травної системи: зміна смако­вих відчуттів та подразнення слизової оболонки рота; при тривалому застосу­ванні препарату можливе забарвлен­ня зубів та язика, що поступово зникає після відміни препарату.
Алергічні реакції: свербіж, кропив’янка, екзантема, ангіоневротичний набряк.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Препарат не слід застосовувати з іншими місцевими антисептиками. Необхідно враховувати, що метабо­літи бензокаїну значно послаблюють антибактеріальну дію похідних суль­фаніламідів.
Термін придатності. 2 роки. Не слід застосовувати препа­рат після закінчення терміну придат­ності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 30°С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері. 2 блістера в пачці з картону.
Категорія відпуску. Без рецепта.