Клуб профессионалов фармацевтики
15 авг 2022

Минздрав России отменил регистрацию двадцати одного лекарственного препарата


Минздрав России отменил государственную регистрацию и исключил из государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) двадцать один лекарственный препарат. Ведомство разместило все документы на сайте госреестра 10 и 11 августа.

Основанием для отмены регистрации послужили заявления уполномоченных юридических лиц, представительств компаний или владельцев регистрационного удостоверения.

1. Таваник® (левофлоксацин), раствор для инфузий, 5 мг/млза), производитель — «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия), РУ — П N012242/02 от 03.08.2011 г. выдано «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия).

2. Эмла (лидокаин + прилокаин), пластырь, производитель — «Ресифарм Карлскога АБ» (Швеция), РУ — П N011054 от 29.08.2008 г. выдано «Аспен Фарма Трейдинг Лимитед» (Ирландия);

3. Тенлиза® (амлодипин + лизиноприл), таблетки, 5 мг + 100 мг, 10 мг + 20 мг, производитель — ООО «КРКА-РУС» (Россия), РУ — ЛП-002857 от 10.02.2015 г. выдано ООО «КРКА-РУС» (Россия);

4. Сана-Сол®-Поливитаминный комплекс, сироп, производитель — «Никомед фарма АС» (Норвегия), РУ — ЛСР-001280/07 от 25.06.2007 г. выдано «Никомед фарма АС» (Норвегия);

5. Солкосерил®, гель глазной, производитель — «Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ» (Швейцария) П N013615/02 от 26.06.2009 г. выдано «Майлан Фарма» (Россия);

6. Солкосерил®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 42,5 мг/мл, производитель «Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ» (Швейцария), РУ — П N013615/03 от 26.06.2009 г. выдано «Майлан Фарма» (Россия);

7. Солкодерм, раствор для наружного применения, производитель «Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ» (Швейцария), РУ — П N015196/01 от 21.07.2008 г. выдано «Майлан Фарма» (Россия);

8. Прилар® (амлодипин + рамиприл), капсулы, 5 мг + 2,5 мг, 5 мг + 5 мг, 5 мг + 10 мг, 10 мг + 5 мг, 10 мг + 10 мг, производитель «Лек д.д.» (Словения), РУ — ЛП-004630 от 15.01.2018 г. выдано «Сандоз д.д.» (Словения);

9. Прегабалин-СЗ (прегабалин), капсулы, 25 мг, 75 мг, 150 мг, 3000 мг, производитель — НАО «Северная звезда» (Россия), РУ — ЛП-003380 от 24.12.2015 г. выдано НАО «Северная звезда» (Россия);

10. Ольхи соплодия, соплодия измельчённые, производитель — ООО Фирма «Здоровье» (Россия), РУ — Р N002569/01 от 08.09.2008 г. выдано ООО Фирма «Здоровье» (Россия);

11. Новопульмон Е Новолайзер® (будесонид), порошок для ингаляций дозированный, 200 мкг/доза, производитель — «Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) / «Меда мануфакчуринг ГмбХ» (Германия), РУ — ЛС-002405 от 23.12.2011 г. выдано «Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия);

12. Метформин-Рихтер (метформин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 1000 мг, производитель — АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» (Россия), РУ — ЛП-004687 от 06.02.2018 г. выдано ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия);

13. Метопролол (метопролол), таблетки, 50 мг, производитель — «Ай Си Эн Польфа Жешув А.О.» (Польша), РУ — П N016223/01 от 05.04.2010 г. выдано «Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ» (Германия);

14. Маркаин® (бупивакаин), раствор для инъекций, 5 мг/мл, производитель — «Ресифарм Монтс» (Франция), РУ — П N014085/01 от 13.04.2009 г. выдано «Аспен Фарма Трейдинг Лимитед» (Ирландия);

15. Ликсумия® (ликсисенатид), раствор для подкожного введения, 0,05 мг/мл (10 мкг/доза), 0,1 мг/мл (20 мкг/доза), производитель — «Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ» (Германия) / ЗАО «Санофи-Авентис Восток» (Россия), РУ — ЛП-002737 от 02.12.2014 г. выдано «Санофи» (Франция).

16. Левитра® ОДТ (варденафил), таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг, производитель — «Байер АГ» (Германия), РУ — ЛП-001328 от 06.12.2011 г. выдано «Байер АГ» (Германия);

17. Ирикар, мазь для наружного применения, производитель — «Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ» (Германия), РУ — П N012164/01 от 04.11.2011 г. выдано «Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ» (Германия);

18. Доросан (диклофенак), аэрозоль для наружного применения, 1%, производитель — «Аэрозол Сервис Итальяна С.р.Л» (Италия), РУ — ЛС-002635 от 29.12.2011 г. выдно «Роттафарм С.п.А.» (Италия);

19. Горца перечного (водяного перца) трава, трава измельчённая, производитель — ООО Фирма «Здоровье» (Россия), РУ — Р N003828/01 от 06.10.2009 г. выдано ООО Фирма «Здоровье» (Россия);

20. Беротек® (фенотерол), раствор для ингаляций, 0,1%, производитель — «Институт де Ангели С.Р.Л.» (Италия), РУ — П N015273/01 от 14.08.2008 г. выдано «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ» (Германия);

21. Агиолакс®, гранулы для приёма внутрь, производитель — «Мадаус ГмбХ» (Германия), РУ — П N012483/01 от 09.07.2010 г. выдано «МЕДА Фарма ГмбХ и КО.КГ» (Германия).

Источник: https://pharmprom.ru/minzdrav-rossii-otmenil-registraciyu-dvadcati-odnogo-lekarstvennogo-preparata/
•

Комментарии