РАСТАН® Эталон качества

Растан® - первый отечественный препарат гормона роста
Форма выпуска, состав и упаковка
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета; приложенный растворитель - прозрачная, бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
1 фл.
соматропин человеческий
4 МЕ (1.33 мг)
Вспомогательные вещества: маннитол, глицин, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид.
Растворитель: метакрезол (3 мг), вода д/и (1 мл).
4 МЕ - Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 мл 1) - пачки картонные.
Штамм и технология получения были разработаны учеными Института биоорганической химии РАН имени академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова под руководством академика РАН А.И.Мирошникова. Показатели качества субстанции соответствуют требованиям Американской и Европейской фармакопей. Клинические исследования на базе Института детской эндокринологии ЭНЦ РАМН продемонстрировали высокую эффективность и безопасность препарата.
Показания к применению:
-задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста,
-при синдроме Шерешевского-Тернера;
-при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;
-заместительная терапия у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном выраженном дефиците гормона роста.
ОАО «Фармстандарт» — лидирующая фармацевтическая компания в России, занимающаяся разработкой и производством современных, качественных, доступных лекарственных препаратов, удовлетворяющих требованиям здравоохранения и ожиданиям пациентов.
Наиболее известными препаратами Компании на сегодняшний день являются Арбидол®, Компливит®, Пенталгин®, Флюкостат®, Фосфоглив®, Амиксин®, Афобазол®, Растан® и Биосулин®. Группа компаний «Фармстандарт» выпускает более 250 наименований лекарственных средств, включая препараты для лечения сердечнососудистых заболеваний, сахарного диабета, дефицита гормона роста, гастроэнтерологических, неврологических, инфекционных заболеваний, нарушений обмена веществ, онкологических и других заболеваний. Более 120 препаратов (с учётом всех форм и дозировок) входят в «Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».
Начиная с 2004 года, было разработано и внедрено более 60 новых лекарственных препаратов в сотрудничестве с ведущими научными центрами России.
ОАО «Фармстандарт» является участником совместного биотехнологического проекта «Генериум» по разработке и производству социально значимых препаратов в рамках государственной программы импортозамещения.
Совокупные производственные мощности позволяют выпускать компании более 1,7 млрд. упаковок в год. Производственные мощности группы компаний «Фармстандарт» обеспечивают 8 современных заводов по производству лекарственных средств: ОАО «Фармстандарт-Лексредства (г. Курск), ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (г. Уфа), ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм» (г. Томск), ПАО «Фармстандарт- Биолек»(г. Харьков, Украина), ОАО «Биомед» им. И. И. Мечникова (г. Москва, Московская область), ООО «ФАРМАПАРК» (г. Москва), ЗАО «Лекко» (Владимирская область, пос. Вольгинский) и завод медицинского оборудования ОАО «ТЗМОИ», г. Тюмень. Компания ООО «Фармстандарт» (Москва), осуществляющее закупку и поставку сырья с целью дальнейшего производства фармацевтической продукции на производственных площадках заводов, входящих в состав группы компаний «Фармстандарт».
Все производственные мощности Компании полностью отвечают требованиям российских стандартов. 6 производственных линий ОАО «Фармстандарт-Лексредства» получили сертификаты соответствия европейским стандартам European Union Good Manufacturing Practice (Европейские стандарты надлежащей производственной практики). Руководством Компании утверждена программа по переходу заводов на европейские стандарты GMP в срок до 2014 года.
4 мая 2007 года ОАО «Фармстандарт» провело публичное размещение акций (Initial Public Offering, IPO). Акции и глобальные депозитарные расписки ОАО «Фармстандарт» обращаются на биржевых площадках ММВБ-РТС и LSE (London Stock Exchange) соответственно. www.pharmstd.ru Клинико-фармакологическая группа: Рекомбинантный соматотропный гормон
Регистрационные №№:
лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 4 МЕ: фл. 1 в компл. с растворителем