Пациенты начнут получать российский инсулин уже этой осенью
Российская компания «Герофарм» зарегистрировала аналог человеческого инсулина – инсулин лизпро двухфазный. Новый препарат является смесью инсулина лизпро и протаминовой суспензии инсулина лизпро и будет выпускаться в двух формах – картриджах и одноразовых шприц-ручках объемом 3 мл. До середины июля будет зарегистрирован также инсулин лизпро. Министр промышленности и торговли Российской Федерации Денис Мантуров подчеркнул, что первые российские биоаналоги инсулина станут доступны в ближайшее время. Долгое время на российском рынке были представлены только оригинальные инсулиновые препараты французского производства. Производство полного цикла – от субстанции до готовой лекарственной формы – было запущено менее года назад, и уже этой осенью, после процедуры госзакупок, препараты «Герофарма» станут доступны нашим пациентам. Появление первых российских биоаналогов инсулина – это еще один шаг по обеспечению независимости страны от поставок импортных субстанций этого важнейшего препарата. Особо отмечу, что в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований были доказаны высокая сопоставимость с оригинальным препаратом, качество, надежность, эффективность и безопасность российского биоаналога - рассказал глава Минпромторга России. Биоаналоги инсулинов не только востребованы на внутреннем рынке, но и обладают высоким экспортным потенциалом. В «Герофарм» ориентированы на развитие экспорта этих препаратов в Латинскую Америку, Юго-Восточную Азию, на Ближний Восток и в Северную Африку, страны Персидского залива и Европейский Союз. Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина велась в рамках государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» внутренними экспертами компании в собственном научно-исследовательском центре в соответствии со стандартами GLP, GCP и GMP.
Пациенты начнут получать российский инсулин уже этой осенью
Российская компания «Герофарм» зарегистрировала аналог человеческого инсулина – инсулин лизпро двухфазный. Новый препарат является смесью инсулина лизпро и протаминовой суспензии инсулина лизпро и будет выпускаться в двух формах – картриджах и одноразовых шприц-ручках объемом 3 мл. До середины июля будет зарегистрирован также инсулин лизпро.
Министр промышленности и торговли Российской Федерации Денис Мантуров подчеркнул, что первые российские биоаналоги инсулина станут доступны в ближайшее время.
Долгое время на российском рынке были представлены только оригинальные инсулиновые препараты французского производства. Производство полного цикла – от субстанции до готовой лекарственной формы – было запущено менее года назад, и уже этой осенью, после процедуры госзакупок, препараты «Герофарма» станут доступны нашим пациентам. Появление первых российских биоаналогов инсулина – это еще один шаг по обеспечению независимости страны от поставок импортных субстанций этого важнейшего препарата. Особо отмечу, что в ходе физико-химических, доклинических и клинических исследований были доказаны высокая сопоставимость с оригинальным препаратом, качество, надежность, эффективность и безопасность российского биоаналога - рассказал глава Минпромторга России.
Биоаналоги инсулинов не только востребованы на внутреннем рынке, но и обладают высоким экспортным потенциалом. В «Герофарм» ориентированы на развитие экспорта этих препаратов в Латинскую Америку, Юго-Восточную Азию, на Ближний Восток и в Северную Африку, страны Персидского залива и Европейский Союз.
Разработка технологии и организация производства биоаналогов инсулина велась в рамках государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» внутренними экспертами компании в собственном научно-исследовательском центре в соответствии со стандартами GLP, GCP и GMP.