Модернизация системы вентиляции для приведения в соответствие с требованиями GMP

Проект: Модернизация системы вентиляции для приведения в соответствие с требованиями GMP
Цель проекта:
Обеспечение соответствия действующей системы вентиляции стандартам GMP (Good Manufacturing Practice) на производственных и вспомогательных помещениях предприятия. Модернизация должна гарантировать требуемые параметры микроклимата, кратность воздухообмена, фильтрацию, дифференциацию зон по чистоте воздуха, а также соблюдение давления в помещениях.
Основные задачи:
Аудит текущей системы вентиляции
Обследование существующего вентиляционного оборудования, воздуховодов, фильтров, автоматики.
Определение несоответствий требованиям GMP и нормативной документации.
Разработка проектного решения (без регистрации проекта) исключительно для собственных нужд.
Создание проектной документации в соответствии с действующими нормами (GMP, СНиП, ISO 14644 при необходимости).
Разработка схемы воздухообмена с учетом классов чистоты помещений, перепадов давления и зонального разделения.
Подбор и расчет оборудования (приточные/вытяжные установки, HEPA-фильтры, автоматика, системы мониторинга).
Поставка оборудования и материалов
Монтаж и пусконаладочные работы
Демонтаж существующих узлов (при необходимости).
Монтаж новых вентиляционных установок, воздуховодов, фильтров, систем автоматики.
Балансировка системы, настройка режимов, валидация работы.
Требования к подрядчику:
Опыт реализации проектов модернизации вентиляционных систем на фармацевтических/пищевых/медицинских предприятиях.
Наличие специалистов с опытом проектирования и внедрения систем по GMP.
Наличие сертификатов, подтверждающих квалификацию.
Гарантийные обязательства на оборудование и работы.
Ожидаемые результаты:
Система вентиляции, обеспечивающая стабильные параметры температуры, влажности, давления и чистоты воздуха, валидация которых подтверждена протоколами.
Соответствие помещений требованиям GMP для выбранного класса чистоты.
Снижение эксплуатационных расходов за счет энергоэффективных решений.
Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе 9 г.

Комментарии

Комментариев нет.