3 мая 2023

Произошли изменения в инструкции к препарату «Фастум»


Речь идет о лекарственном препарате «Фастум» (МНН кетопрофен). Форма выпуска — гель для наружного применения 2,5%. Производитель — «А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л» (Италия).

Что изменилось:

1️⃣ В «Показаниях» добавлена симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления на момент применения. Препарат не влияет на реактивный артрит (синдром Рейтера), остеоартроз различной локализации, периартрит, тендинит, бурсит, миалгию, невралгию, радикулит, травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

2️⃣ Из графы «Противопоказания» была удалена информация о кожной аллергии в анамнезе на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат.
Добавлены новые противопоказания:
· полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
· детский возраст (до 15 лет);
· беременность в сроке более 20 недель.

3️⃣ В раздел «С осторожностью» добавлено, что консультация врача необходима при эрозивно-язвенном поражении желудочно-кишечного тракта, заболеваниях крови, бронхиальной астме, хронической сердечной недостаточности, печеночной порфирии (при обострении), беременности в сроке до 20 недель.

4️⃣ В раздел «Способ применения и дозы» добавили: «Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см препарата «Фастум» соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена».


Источник: 
https://pharmapractice.ru/195343

Комментарии

Комментариев нет.