- Маркировка на первичной упаковке стала обязательной Правительство приняло поправки в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов, утвержденное постановлением Правительства от 14.12.2018 № 1556. Они меняют требование к производителям лекарственных препаратов с МНН этанол по маркировке. Средства идентификации на вторичную (потребительскую) упаковку производители должны будут наносить в случае, если такая упаковка является индивидуальной вторичной (потребительской) упаковкой этого лекарственного препарата. При отсутствии вторичной (потребительской) упаковки или наличии упаковки, в которой находится более одной единицы указанного лекарственного препарата в первичной упаковке, средство идентификации наносится на первичную упаковку. Это требование утвердило постановление от 29.11.2023 № 2027 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации». Оно вступает в силу с 1 апреля 2024 года. Сотрудники аптек должны будут учитывать новое требование при приемочном контроле лекарственных средств с МНН этанол. На спиртосодержащие лекарственные препараты, которые кроме этанола содержат другие действующие вещества, это требование не распространяется. - Акциз на медицинский этиловый спирт отложили Минпромторг не поддержал законопроект Минфина, который предусматривал акциз на этиловый спирт для медицинского применения. Это означает, что запланированное на апрель введение акциза и связанное с этим подорожание фармацевтической субстанции этилового спирта маловероятно. Спикер Совета Федерации Валентина Матвиенко еще летом 2023 года предложила ввести акциз на весь этиловый спирт, затем просила ускорить рассмотрение вопроса. Минфин поддержал инициативу и сообщил, что у ведомства нет разногласий по этому вопросу с Минздравом. Производители этанола и участники фармацевтического рынка считают, что акциз не поможет в борьбе с нелегальным алкоголем, но вызовет рост цен на ряд фармсубстанций и лекарственных средств. Общественная организация «Опора России» также просит отложить введение акциза на фармсубстанцию этанола. Организация считает, что бороться со злоупотреблениями можно за счет ужесточения контроля оптового звена фармрынка, а также предлагает создать в ГИС МДЛП механизмы, сигнализирующие о риске утечки этих лекарств из-под контроля. - Минздрав разъяснил, какими нормативно-правовыми актами необходимо руководствоваться при нормировании потребления этилового спирта. Как проводить списание медицинского спирта в медицинских организациях и организациях санитарно-эпидемиологического профиля. Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий издал письмо Минздрава от 02.11.2023 № 25-4/3112230-7639 «О нормативно-правовых актах, регулирующих вопросы потребления этилового спирта и нормативы расхода этилового спирта в медицинских организациях и организациях санитарно-эпидемиологического профиля». Минздрав разъяснил, что нормы потребления этилового спирта в медорганизациях регулировал приказ Минздрава СССР от 30.08.1991 № 245 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения», но он утратил силу (приказ Минздрава от 26.01.2023 № 30). Действующее законодательство нормы потребления этилового спирта не регламентирует. В то же время письмо Минздрава № 25-4/3112230-7639 указывает, что спирт этиловый (этанол) входит в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (утв. приказом Минздрава от 22.04.2014 № 183н). Приходные и расходные операции с этанолом нужно регистрировать в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (утв. приказом Минздрава от 17.06.2013 № 378н). Напомним, в журнале учета операций отражают в числе прочего общий расход за месяц, остаток по журналу и фактический остаток на конец месяца. Источник #фармэксперт#фармэкспертпомогает#фармбизнес#e_commerce#новостифармэксперт#МДЛП#лекарства#ЖНВЛП#аптека#фармацевт
ФармЭксперт. Крутой софт для аптеки
Спирт этиловый- разъяснения Минздрава
- Маркировка на первичной упаковке стала обязательной
Правительство приняло поправки в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов, утвержденное постановлением Правительства от 14.12.2018 № 1556. Они меняют требование к производителям лекарственных препаратов с МНН этанол по маркировке. Средства идентификации на вторичную (потребительскую) упаковку производители должны будут наносить в случае, если такая упаковка является индивидуальной вторичной (потребительской) упаковкой этого лекарственного препарата. При отсутствии вторичной (потребительской) упаковки или наличии упаковки, в которой находится более одной единицы указанного лекарственного препарата в первичной упаковке, средство идентификации наносится на первичную упаковку. Это требование утвердило постановление от 29.11.2023 № 2027 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации». Оно вступает в силу с 1 апреля 2024 года. Сотрудники аптек должны будут учитывать новое требование при приемочном контроле лекарственных средств с МНН этанол. На спиртосодержащие лекарственные препараты, которые кроме этанола содержат другие действующие вещества, это требование не распространяется.
- Акциз на медицинский этиловый спирт отложили
Минпромторг не поддержал законопроект Минфина, который предусматривал акциз на этиловый спирт для медицинского применения. Это означает, что запланированное на апрель введение акциза и связанное с этим подорожание фармацевтической субстанции этилового спирта маловероятно. Спикер Совета Федерации Валентина Матвиенко еще летом 2023 года предложила ввести акциз на весь этиловый спирт, затем просила ускорить рассмотрение вопроса. Минфин поддержал инициативу и сообщил, что у ведомства нет разногласий по этому вопросу с Минздравом.
Производители этанола и участники фармацевтического рынка считают, что акциз не поможет в борьбе с нелегальным алкоголем, но вызовет рост цен на ряд фармсубстанций и лекарственных средств. Общественная организация «Опора России» также просит отложить введение акциза на фармсубстанцию этанола. Организация считает, что бороться со злоупотреблениями можно за счет ужесточения контроля оптового звена фармрынка, а также предлагает создать в ГИС МДЛП механизмы, сигнализирующие о риске утечки этих лекарств из-под контроля.
- Минздрав разъяснил, какими нормативно-правовыми актами необходимо руководствоваться при нормировании потребления этилового спирта. Как проводить списание медицинского спирта в медицинских организациях и организациях санитарно-эпидемиологического профиля. Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий издал письмо Минздрава от 02.11.2023 № 25-4/3112230-7639 «О нормативно-правовых актах, регулирующих вопросы потребления этилового спирта и нормативы расхода этилового спирта в медицинских организациях и организациях санитарно-эпидемиологического профиля». Минздрав разъяснил, что нормы потребления этилового спирта в медорганизациях регулировал приказ Минздрава СССР от 30.08.1991 № 245 «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения», но он утратил силу (приказ Минздрава от 26.01.2023 № 30). Действующее законодательство нормы потребления этилового спирта не регламентирует. В то же время письмо Минздрава № 25-4/3112230-7639 указывает, что спирт этиловый (этанол) входит в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (утв. приказом Минздрава от 22.04.2014 № 183н). Приходные и расходные операции с этанолом нужно регистрировать в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (утв. приказом Минздрава от 17.06.2013 № 378н). Напомним, в журнале учета операций отражают в числе прочего общий расход за месяц, остаток по журналу и фактический остаток на конец месяца.
Источник
#фармэксперт #фармэкспертпомогает #фармбизнес #e_commerce #новостифармэксперт #МДЛП #лекарства #ЖНВЛП #аптека #фармацевт
Ваш ФармЭксперт