Исследования комбинации от Gilead для лечения ВИЧ‑инфекции приостановлены FDA
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) распорядилось о приостановке исследований комбинации двух экспериментальных препаратов GS-1720 и GS-4182 от Gilead Sciences для лечения ВИЧ-инфекции. Как сообщает производитель, основанием для приостановки стало выявление лейкопении у некоторых участников исследований.
Gilead не предоставила дополнительной информации о том, что послужило причиной снижения числа лейкоцитов (CD4+ лимфоцитов), которые отражают работу иммунной системы и играют ключевую роль в борьбе с ВИЧ-инфекцией.
Компания планирует провести расследование и будет сотрудничать с регулятором для разрешения возникшей ситуации.
GS-4182 представляет собой экспериментальную версию одобренного препарата ленакапавир в таблетках, а GS-1720 относится к числу новых разработок Gilead, предназначенных для лечения ВИЧ-инфекции.
Медицинский совет для врачей от Remedium.ru
Исследования комбинации от Gilead для лечения ВИЧ‑инфекции приостановлены FDA
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) распорядилось о приостановке исследований комбинации двух экспериментальных препаратов GS-1720 и GS-4182 от Gilead Sciences для лечения ВИЧ-инфекции. Как сообщает производитель, основанием для приостановки стало выявление лейкопении у некоторых участников исследований.Gilead не предоставила дополнительной информации о том, что послужило причиной снижения числа лейкоцитов (CD4+ лимфоцитов), которые отражают работу иммунной системы и играют ключевую роль в борьбе с ВИЧ-инфекцией.
Компания планирует провести расследование и будет сотрудничать с регулятором для разрешения возникшей ситуации.
GS-4182 представляет собой экспериментальную версию одобренного препарата ленакапавир в таблетках, а GS-1720 относится к числу новых разработок Gilead, предназначенных для лечения ВИЧ-инфекции.
#исследования #gileadsciences #вичинфекция #fda #gs1720 #gs4182 #лейкопения #ленакапавир
Источник