FDA одобрило новый препарат для лечения острого миелоидного лейкоза
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат на основе зифтомениба от Kura Oncology и Kyowa Kirin для лечения рецидивирующего или резистентного острого миелоидного лейкоза.
Решение регулятора дает новую надежду пациентам, у которых стандартные протоколы лечения оказались неэффективными.
Препарат зифтомениб в таблетках для приема один раз в сутки предназначен для лечения пациентов с мутацией в гене NPM1, обнаруживаемой приблизительно в 30% случаев.
Препарат был одобрен на основании исследования, проведенного при участии 112 пациентов, в ходе которого около 21% пациентов достигли полной или почти полной ремиссии при сохранении результатов лечения в среднем до пяти месяцев. Кроме того, некоторых пациентов терапия избавила от необходимости переливания крови.
Медицинский совет для врачей от Remedium.ru
FDA одобрило новый препарат для лечения острого миелоидного лейкоза
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат на основе зифтомениба от Kura Oncology и Kyowa Kirin для лечения рецидивирующего или резистентного острого миелоидного лейкоза.Решение регулятора дает новую надежду пациентам, у которых стандартные протоколы лечения оказались неэффективными.
Препарат зифтомениб в таблетках для приема один раз в сутки предназначен для лечения пациентов с мутацией в гене NPM1, обнаруживаемой приблизительно в 30% случаев.
Препарат был одобрен на основании исследования, проведенного при участии 112 пациентов, в ходе которого около 21% пациентов достигли полной или почти полной ремиссии при сохранении результатов лечения в среднем до пяти месяцев. Кроме того, некоторых пациентов терапия избавила от необходимости переливания крови.
#fda #острыймиелоидныйлейкоз #лейкоз #омл #зифтомениб #kuraoncology #kyowakirin #исследование
Источник