Глобальные тренды GMP.

Надлежащие производственные практики — это не догма, а коллективный опыт фармацевтической отрасли. Это система, которая развивается вместе с современными научными разработками и техническими достижениями. В рамках IV Всероссийской GMP-конференции об этом говорили 24 сентября 2019 года на панельной дискуссии «Мировые #тренды в области #GMP — актуальные инициативы, тенденции, лучшие практики», которая состояла из двух частей.
Модерировал дискуссию руководитель направления отдела международного сотрудничества фарминспекторатов ФБУ #ГИЛС и НП #Минпромторг, а России Владимир Орлов.
В сессии приняли участие представители Европейского директората по качеству лекарственных средств, регуляторов Японии, Венгрии, Хорватии, Испании, эксперты из
российских и международных фармкомпаний.
Участники сессии обсудили нововведения в нормативно-правовой базе #GxP в Европе и мире, основные тезисы и положения нового руководства ICH Q12 (Управление жизненным циклом лекарственного средства), проект новой версии Приложения № 1 к GMP ЕС, Руководство EMA по выбору метода стерилизации, проводимые PIC/S в целях
гармонизации процедур GMP-инспектирования мероприятия, а также ряд других нововведений в сфере GMP в 2018–2019 гг.
#Бизнес аналитик, #тренд футуролог Игорь Сюч